Начало > Новини > Съдържание

Какви са изискванията на чистата лабораторна конструкция?

Apr 11, 2018

Какви са изискванията на конструкцията на чистата лабораторна конструкция?


Проектът за почистване използва технологията за пречистване на въздуха за осъществяване на строго разделяне и шунтирано управление на персонал и предмети, за да се постигне контрол на прах, микроби, бактерии и други вредни вещества в чистата стая. В същото време тя ефективно предотвратява възникването на кръстосана инфекция и постига чиста вътрешна чистота и безопасност. ефект. Изисквания за оформлението на чистата стая: Задайте ниво на чистота според YY 0033-2000 "Указания за управление на производството на стерилни медицински устройства" в Приложение Б на Ръководството за определяне на нивото на чистота на производствената среда за асептични медицински устройства.


1. Съгласно нивото на чистотата на въздуха, то може да бъде написано в посоката на движение на хората от нисък към висок; работилницата е отвътре навън, от висока до ниска.


2. Съгласно оформлението на производствения процес. Процесът е възможно най-кратък, намалявайки взаимодействието, рационалния поток на хората и логистиката. Трябва да са оборудвани с персонални чисти помещения (помещение за вестибюла за съхранение, тоалетна, носят чиста стая за дрехи и буферна стая), стая за пречистване на материали (аутсорсинг, буферна стая и прозорец с двоен трансфер), освен използването на външните изисквания за производствения процес, но също така Оборудвани с помещение, перално помещение, временно складово помещение, станция за почистване на станцията и т.н. Всяка стая е независима един от друг. Площта на чистата стая трябва да бъде в съответствие с производствената скала при предпоставката за осигуряване на основни изисквания.


3. Очистването на въздуха трябва да отговаря на изискванията на глава 9 от GB 50457-2008 "Инсталации за проектиране на чисти помещения за фармацевтичната промишленост". Количеството чист въздух в чистата стая трябва да бъде взето като следната максимум: 1) количеството свеж въздух, необходим за компенсиране на обема на отработения въздух на закрито и положителното налягане в помещението; 2) чистият въздух в стаята не трябва да бъде по-малък от 40 кубически метра / час.


4. Площта на чистата стая на човек от населението трябва да бъде не по-малка от 4 м2 (с изключение на коридорите, оборудването и т.н.), за да се осигури безопасна работна площ.


5. В случай на ин витро диагностични реагенти, трябва да отговарят на изискванията за "in vitro диагностика за производство на диагностични реагенти (Trial)". Операциите на отрицателен, положителен серум, плазмид или кръвопреливане трябва да се извършват в най-малко 10 000 среди със сравнително отрицателно налягане, поддържано в съседни райони и в съответствие с изискванията за защита.


6. Посоката на връщащия въздух, въздухът и водопровода трябва да бъдат маркирани.


7. Не се получава кръстосано замърсяване в рамките на една и съща чиста стая (площ) или прилежащи чисти помещения (зони). Производственият процес и суровините не оказват влияние върху качеството на продукта; има помещения за въздушно заключване или мерки за борба със замърсяването между чисто помещения (зони) от различен клас и материалът се транспортира през прозореца за двоен трансфер.


Чистотата работи благодарение на лесната употреба на технологията за пречистване, която не само ефективно контролира замърсяването на микроорганизмите, за да отговори на изискванията за чиста околна среда за различни видове хирургия, но също така осигурява най-подходящата температура и влага за целия персонал. санитарна хирургическа пространствена среда. Гуанджоу Kedu Experimental Equipment Инженеринг Ко ООД е специализирана в решаване на проблемите ламинарен поток в чисти стаи, чисти помещения и лаборатории, както и проектиране решения, базирани на реалната ситуация на компанията.